2013年6月 (第224期)
一、符合UL60950-1資訊類產品，UL對於產品於生產線上的耐壓Hi-Pot test要求與做UL60950-1認證測試的耐壓要求不同，針對生產線上的耐壓要求說明如下：
生產線上的耐壓要求需要依據UL 的Generic Inspection Instructions的Part AC - Responsibilities and Requirements for Manufacturer進行，評估方式說明如下:
1. 產品是Class I，量測點是Primary to Earth，不用做Primary to Secondary，量測的電壓如下
2. 產品是Class II，量測點是Primary to Secondary，量測的電壓如下
二、車用充電產品申請美國UL 2089認證對於輸入正極尖端要求說明：
UL 2089對於輸入的正極有尺寸要求，須確認是否為平面，且直徑要大於3.57mm，若用圓弧面的造型，會因接觸面積太小，無法符合標準要求的結構。請見以下範例：
實際說明比較圖
以上要求標準節錄如下：
三、2013的 6月30日起，醫療產品進入美國市場須依 FDA 要求，提出符合ES60601-1 的文件
ES60601-1 對應到IEC60601-1 3rd Edition，主要邀其說明如下：
1. 新設計產品都需要符合 ES60601-1 第三版
2. 目前存在於市場的產品，若要繼續販售，就需要符合ES60601-1 第三版
3. ES60601-1要求製造商所需要做好風險評估管理，對應的品質系統及設計程序都需符合要求
以上要求詳見FDA公告網址如下：