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Safety News

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安規知識和技術

2019年2月 (第292期)

 

一、醫療用電源產品Medical Power Supply 依北美標準 AAMI ES 60601-1 和CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1申請UL和CUL Mark之重要零組件規定

依據CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 Canada Deviation 條文要求, 以下Critical Component除了要有 符合UL標準的零件認證之外,還需要有CUL or CSA零件認證:

- Power Supply Cord

- Mains Fuses and OVER-CURRENT RELEASES

- Internal Wiring of ME EQUIPMENT - Flexible Cords and Equipment Wire (Before

 Fuse)

二、 開關(Switch)和繼電器(Relay)應用在IEC 62368-1:2018(3rd. Edition)標準之特別條文要求

IEC 62368-1:2018 新增條文4.10.2針對開關和繼電器如用於PS3等級的電路中或作為安全裝置的用途時,應分別符合條文G.1開關或G.2繼電器的規定。因此建議客戶在採用相關零件時,先請供應商確認是否有符合上述要求,以避免臨時更換料的問題

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三、新資訊與影音IEC 62368-1:2014(2nd. Edition)已成為國際申請標準

國際電工協會公告IEC 62368-1:2014(2nd. Edition)至今也有4年多的時間,許多國家陸陸續續將此標準導入當地國家標準。廠商如果要進入這些國家,新機種案件可以不用申請IEC 60950-1,直接申請IEC 62368-1:2014 CB report再進行當地國家申請,而舊機種證書到期後,要提早評估規劃申請IEC 62368-1:2014(2nd. Edition)認證,避免強制日到期後措手不及,無法進入該國販售。

至於各廠商常會詢問是否可以直接申請IEC 62368-1:2018(3rd. Edition)? 主要各國家目前導入的標準是IEC 62368-1:2014(2nd. Edition)所以廠商主要是轉證用途建議申請IEC 62368-1:2014(2nd. Edition)。IEC 62368-1:2018(3rd. Edition)申請時機的細節可以再與鼎安業務討論。

以下為鼎安整理目前已導入IEC 62368-1:2014(2nd. Edition)的國家。(鼎安會再持續更新並公告)

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Ting Hsu60601, 62368-1: 2018, 62368