2016年10月 (第264期)
一、外接電源(Power Adapter) 或內置電源(Build-in Power Supply)申請國際/歐洲醫規IEC/EN60601-1 3.1版對於高壓電連接器(Primary Connector)要求說明
申請國際/歐洲醫療電器安全標準IEC/EN60601-1 最新的3.1版，Primary connector需提供EN 61984:2009證書。
原先在EN60601-1:20016或IEC60601-1:2005 ( 3.0)版時，針對高壓電的連接器primary connector(Line and Neutral before Fuse)並沒有明文要求要有1MOPP，實務上可接受UL 1977 再加上ball pressure測試來取代歐規認證。
但3.1版中 primary connector需有提供1MOOP，所以根據條文4.8章節，需要符合IEC/EN 61984最新版本。詳細如以下條文要求：
二、中國大陸計算機顯示器 (Monitor, Display…..) 能源效率標準版本更新。
2016-09-13，中國質量中心發布了CQC31-452629-2016替代原本實施的CQC31-452629-2009的認證規則。並開始執行新版顯示器能效標準GB21520-2015。
目前顯示器只能按照新版標準進行申請，並且有要求認證委託人在2017年4月30日前完成版本更新，如逾期證書將被予以暫停處分。2017年7月31日前，未完成改善者，證書將被註銷。
三、外接電源(Power Adapter) 或內置電源(Build-in Power Supply)申請最新國際影音/資訊標準 IEC/EN/UL 62368-1，對於實體絕緣材料的厚度要求說明：
實體絕緣材料用於 30kHz 以上的電氣絕緣時，需依標準要求需另外確認該實體絕緣材料的厚度是否符合要求，下表舉例列出POWER SUPPLY常用的絕緣材料用於工作電壓800Vpk，100kHz的條件下，要符合的最小的絕緣厚度
若有產品需要評估符合標準 IEC/UL 62368-1可洽詢鼎安科技。
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Eddie Shue 分機：124 eddie@spci.com.tw
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