Superior Product Consulting, Inc. (SPC)
SUPERIOR PRODUCT CONSULTING, INC.
DPP_0002.jpg

Safety News

每月刊登最新

安規知識和技術

2016年10月 (第264期)

 

一、外接電源(Power Adapter) 或內置電源(Build-in Power Supply)申請國際/歐洲醫規IEC/EN60601-1 3.1版對於高壓電連接器(Primary Connector)要求說明


申請國際/歐洲醫療電器安全標準IEC/EN60601-1 最新的3.1版,Primary connector需提供EN 61984:2009證書。

原先在EN60601-1:20016或IEC60601-1:2005 ( 3.0)版時,針對高壓電的連接器primary connector(Line and Neutral before Fuse)並沒有明文要求要有1MOPP,實務上可接受UL 1977 再加上ball pressure測試來取代歐規認證。
但3.1版中 primary connector需有提供1MOOP,所以根據條文4.8章節,需要符合IEC/EN 61984最新版本。詳細如以下條文要求:

 
 

二、中國大陸計算機顯示器 (Monitor, Display…..) 能源效率標準版本更新。

2016-09-13,中國質量中心發布了CQC31-452629-2016替代原本實施的CQC31-452629-2009的認證規則。並開始執行新版顯示器能效標準GB21520-2015。
目前顯示器只能按照新版標準進行申請,並且有要求認證委託人在2017年4月30日前完成版本更新,如逾期證書將被予以暫停處分。2017年7月31日前,未完成改善者,證書將被註銷。

三、外接電源(Power Adapter) 或內置電源(Build-in Power Supply)申請最新國際影音/資訊標準 IEC/EN/UL 62368-1,對於實體絕緣材料的厚度要求說明:

實體絕緣材料用於 30kHz 以上的電氣絕緣時,需依標準要求需另外確認該實體絕緣材料的厚度是否符合要求,下表舉例列出POWER SUPPLY常用的絕緣材料用於工作電壓800Vpk,100kHz的條件下,要符合的最小的絕緣厚度

96 
 800x600 
  
    
  
 Normal 
 0 
 
 
 
 10 pt 
 0 
 2 
 
 false 
 false 
 false 
 
 EN-US 
 ZH-TW 
 X-NONE 
 
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
 
 
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
    
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
  
   
 
 /* Style Definitions */
table.MsoNormalTable
	{mso-style-name:表格內文;
	mso-tstyle-rowband-size:0;
	mso-tstyle-colband-size:0;
	mso-style-noshow:yes;
	mso-style-priority:99;
	mso-style-parent:"";
	mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt;
	mso-para-margin:0cm;
	mso-para-margin-bottom:.0001pt;
	mso-pagination:widow-orphan;
	font-size:10.0pt;
	font-family:"Times New Roman";}
 
    若有產品需要評估符合標準 IEC/UL 62368-1可洽詢鼎安科技。

若有產品需要評估符合標準 IEC/UL 62368-1可洽詢鼎安科技。

Tel: 02-2917-4137

Eddie Shue   分機:124   eddie@spci.com.tw

Stan Chang  分機:120   stan@spci.com.tw

Elisa Hung    分機:123    elisa@spci.com.tw

Stella Hu   分機: 119    stella@spci.com.tw

 

 
Ting HsuPower Adapter, 60601, 62368, CQC