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Safety News

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安規知識和技術

2015年08月 (第250期)

 

一、醫療電源供應器(Medical Power Adapter)進口日本(Japan)的電器安全法規說明

電子醫療產品在日本須受到日本的Pharmaceutical Affaire Law(PAL)管制,搭配電子醫療產品的電源供應器(Medical Power Adapter)歸類為DC Power supply unit,依日本電器用品安全法,被有強制要求需有PSE認可,因目前醫療器材用的電源供應器在申請PSE時,並不被視為Medical Device,因此不能Base on IEC 60601-1的CB進行發證。解決辦法如下:

1.   使用IEC 60950-1的CB依日本電器用品安全法Appendix 12轉發PSE。或

2.   在PSE認可實驗室UL,TUV/Rh,JET(如下圖)等依Appendix 8做完整測試。

二、分離式插頭澳洲(AS/NZS 3112)新規定

澳洲ERAC在今年三月時公布了一項針對分離式插頭在申請AS/NZS 3112時的補充要求。對較常見的Type B分離式插頭,在進行插頭測試時,必須要額外加測Ball pressure test、溫升測試及其他相關測試。

       Type B device example:

螢幕快照 2017-02-16 下午5.20.35.png

三、印度強制類產品緩衝期再延後

印度政府電子資訊技術部(Department of Electronics & Information Technology),於2015年8月7日,發出公告,下列六項產品的緩衝期再度延長至2015年12月1日。

詳情請見以下官方網站文件。

http://deity.gov.in//sites/upload_files/dit/files/Gazette%20Notification%20for%20Extn%20upto%2001%20Dec_%2015.pdf

 

四、台灣BSMI針對 1+1 Redundant Power Supply 內部混合不同功率的 Power Module共用相同型號的標籤標示說明

產品為1+1 Redundant Power Supply,其內部所使用的單一Power Module 分別為650W 或350W,其1+1 Redundant Power Supply 組合模式共會有3 種組態如下:

1.    650W+650W(650W 輸出)

2.    350W+350W(350W 輸出)

3.    650W+350W(350W 輸出)

BSMI認為因上述3種組態共用一個Redundant Power Supply型號,且其設計可自由更換使用650W或350W Power Module,因此可接將不同輸出/輸入組合標示在同一張Label 上,並連同上述所有組態輸入與輸出規格一併標示,並依實際出貨組態,選擇一組輸出入額定(含額定功率)及組態標記。

 

五、UL/IEC62368 說明會順利完成

鼎安科技於7月31日舉辦UL/IEC62368 說明會順利完成,也感謝各位廠商熱情參與。

如需詳細資料,可聯絡以下鼎安窗口:

Tel: 02-2917-4137

Eddie Shue   分機:124   eddie@spci.com.tw

Stan Chang  分機:120   stan@spci.com.tw

Elisa Hung    分機:123   elisa@spci.com.tw

Stella Hu   分機:119    stella@spci.com.tw

 
Ting HsuPSE, AS/NZS, BSMI