2023年12月 (第350期)

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一、 Power Supply申請IEC 62368-1評估章節5.2電氣危險能量源注意事項

對於附有可調整輸出電壓旋鈕的電源供應器，假設其Label標示的額定輸出電壓為54Vdc，但是調整輸出電壓旋鈕後，輸出電壓會從54 Vdc上升至62 Vdc。

這時可能會有一個問題，就是該電源供應器應該以額定輸出電壓54 Vdc來評估，還是將電壓調整至最大電壓62 Vdc來評估?該電源供應器因為是屬於成品類，且輸出電壓旋鈕也是在外部可觸及區域，其設計用意就是預設給一般使用者自行調整輸出電壓的便利性，所以應將輸出電壓調整至最大電壓62 Vdc來評估。

但因為輸出電壓已超過ES1的限制，該電源供應器將會以ES2來評估，其輸出端就不能在沒有防護的狀況下，讓一般使用者接觸。將會造成申請IEC 62368-1認證的困難，因此設計附有可調整輸出電壓旋鈕的產品時，應多加注意這種狀況。

二、 Class III產品的輸入值標示不能有10% 誤差容許值

採用外接電源（external power sources）的產品，常因使用環境備有現成的12V-60V DC電源（例如工業電腦或工控產品）定義產品為Class III equipment（非AC mains或非DC mains），所以選配外接電源。現行的IEC 62368-1 3rd Edition 並沒有區分Class III跟Class I or Class II，依照標準都能有超過標示值10% 誤差容許值，在這個條件下部分選用External Power Adapter 的工控產品即使有過載使用 External Power Adapter的疑慮，依然可以依照標準取得證書。以上IEC 62368-1 3rd Edition現行做法，已經在預計2024-2025年被不同國家陸續採用的IEC 62368-1 4th Edition做澄清，Class III產品的Input current rating標示不能有10% 誤差容許值。詳見IEC 62368-1 4th Edition B.2.5或以下擷取條文。

三、 醫療電源供應器申請TUV IEC/EN 60601-1，Primary Connector需符合clause 4.8規定

因早期很多open frame power的Primary Connector只有UL認證，TUV認證是使用“風險評估分析” + “Ball pressure Test”來允收only UL認證的Primary Connector取代。目前TUV通知已不再接受以前的做法，現階段如有使用primary connector零件的客戶，有以下建議方式：

a.    直接選用有IEC/EN 61984合格的Primary Connector.

b.    提供Connector單體樣品送交TUVRH實驗室進行IEC/ EN 61984測試

四、 SAA 針對插牆式電源供應器要符合AS/NZS 3112 Appendix J.

插牆式電源供應器針對AU Plug要符合AS/NZS 3112 Appendix J標準要求。

其中澳洲新南威爾斯監管機關於2023年10月20日公告特別提醒，針對固定式又可加裝拆換式設計的插頭是不符合AS/NZS 3112 Appendix J要求，也不接受此設計。

所以後續新案與更新認證申請需要注意此要求，如已發證的現有證書則可販售於證書到期。

如右產品範例具有可折疊式US plug 可再加裝拆換式設計的插頭不被允許，詳見公告。