2026年8月 (第382期)
一、 三相電輸入或400VDC/800VDC的AI電源櫃及大功率電源之IEC 62368-1加強絕緣的半導體要求
AI電源櫃（Power Shelf）或大功率電源（Switch Mode Power Supply output > 5kW）的產品，因為輸出功率大（18kW、33kW或更大），大多會採用三相電、400VDC或 800VDC輸入，因此在選用加強絕緣的光耦合器或半導體，跟一般消費性電子產品有明顯不同的要求，依據IEC62368-1標準以AI Power Shelf為範例，採以下產品特點做為評估背景範例說明
Mains High-voltage（3Ø, 346-480 V~, 3W+PE）
因Input 為480V，對應的Reinforced Insulation 有以下要求：
- 絕緣距離（Clearance）應採用暫態電壓（Transient Voltage 4kV）考量
- 絕緣距離（Creepage）應採用Input Volage 480V考量（9.6 mm）或800V考量（16 mm）
- 絕緣強度（Electric Strength）應採用6000V考量
在選擇Optocoupler 或 Insulation 跨接Primary and Secondary 時，應要檢視對應的IEC 60747-5-5或相關證書，確認都有符合以上要求。
Note: 800VDC or + 400VDC Transient Voltage 若透過277/480V~ 轉換，可定義為2.5kV.
附上IEC 62368-1 相關表格以供參考。
二、 醫療UL/cUL申請在UL網站中查無cUL認證之處理方式
申請UL / cUL（北美與加拿大雙標誌）醫療電氣安規（AAMI ES 60601-1），須提供產品因內部關鍵用料（Critical Components）的UL 與cUL認證，若欠缺 cUL認證，即便是透過UL申請，也要求補充cUL or CSA認證文件。
依據加拿大國家差異CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1的要求：
"The applicable safety requirements of a relevant CSA Group，IEC or ISO Standard."
（內部使用關鍵零件與材料須滿足相關CSA Group、IEC或ISO安全標準之適用要求）
若產品所採用的關鍵料件沒有直接取得 cUL Recognition，也可以使用 CSA 頒發的認證文件替代，但必須確認該CSA 證書所依據的審查標準是否有符合cUL Recognition的需求，不同零件對應的標準會有不同情況，實務範例說明如下：
光耦合器（Optocoupler）審查說明（不同零件確認方式相同僅標準不同）
1. 認證類別（Category）：FPPT8可從UL product IQ查詢（Optical Isolators Certified for Canada）
2. 審查標準要求（Requirements）：依加拿大標準協會所制定的評估規範必須符合 Component Acceptance Service Notice No. 5A，並且UL product IQ中的FPPT8也有提到符合此規範，如下
3. 審查方式：
- 先確認UL product IQ中有無查詢到FPPT8，有的話就符合；
- 若沒有需要確認CSA證書上的APPLICABLE REQUIREMENTS是否有滿足5A，光耦合CSA報告若未明確包含 No. 5A 相關標準，UL工程師將不予允收該零件，必須進一步提供CSA Group、IEC 或 ISO 之相應標準證書進行評估，並出具合規證明才能允收使用。以下為符合以上說明的CSA證書中範例：
三、 BSMI對數位攝影機、數位相機、路由器和交換器將納入驗證登錄申請
經濟部標準檢驗局（BSMI）已公告修正資訊產品檢驗規定，本次新增列檢產品包括：數位攝影機（Digital Camcorder）& 數位相機（Digital Camera）& 路由器（Router）& 交換器（Switch）& 網路集線器（Hub）& 閘道器（Gateway）其中此次具備網路連線功能新增資安（Cybersecurity）評估要求除既有的電氣安全（Safety）及電磁相容（EMC）測試要求外，具備網路連線功能之產品，亦須符合相關資安要求。依產品類型不同，須符合下列標準之一或相關規定CNS 16120 & CNS 16132 & CNS 16190 & CNS 18031 系列（最新版本）此項規定代表產品除須符合傳統安規要求外，亦需具備基本網路安全防護能力，以降低產品遭受網路攻擊及資訊外洩的風險。
實施時程
l 強制實施日期：2028年1月1日。
l 現行採符合性聲明（DoC），將自 2028年1月1日起全面失效；屆時相關產品須依新規定完成驗證登錄後，方可持續於市場販售。
本次 BSMI 法規修訂，顯示國內資訊產品管理已逐步與國際法規接軌。除了持續要求電氣安全（Safety）與電磁相容（EMC）外，也正式將網路資安（Cybersecurity）納入產品驗證要求。建議廠商於產品開發初期，即同步將安規、EMC 及資安需求納入產品設計與開發流程，並及早規劃測試與認證作業，以縮短產品上市時程、降低開發成本及認證風險，提升產品市場競爭力。
四、 印度BIS 升版IS 62368標準之申請
2026 年 7 月 22 日，印度 BIS 發布官方 FAQ，其中明確指出，終端產品申請 IS 62368 認證時，零件列表所列零件將不再接受採用舊版標準之認證。此項規定代表，零件製造商需較終端產品製造商更早規劃並完成新版標準的轉版申請，以確保終端產品申請時所使用的零件列表零件符合最新要求，避免因零件認證版本不符而影響終端產品的發證時程。建議製造商可以盡早開始規劃BIS 升版IS 62368申請。
