2026年2月 (第376期)

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一、 輸入400Hz的SMPS申請資通訊或醫電設備安全標準安規絕緣要求

交換式電源供應器SMPS本身就是一種需要搭配終端產品（end application）條件使用的零部件（component or sub-assembly），因此電源製造商的標準品規格書（Product SPEC）往往需要將所有可能的終端產品使用場景（possible end application conditions）都包含進去。在實際的案件申請上，就常常遇到客戶需要將應該是選定的申請條件，交叉組合一起評估，例如：

-       資通訊標準IEC 62368-1與醫療電氣設備安全標準IEC 60601-1 一起評估

-       Input Frequency：47-63Hz與50/60Hz or 400Hz一起評估

-       過電壓等級（Over Voltage Category）：OVC II 與 OVC III 或OVC IV 一起評估

-       海拔高度（Altitude）：3050m 與 5000m 一起評估

-       最大操作溫度（Tma）：50°C full load與60°C half load

以上這些條件，都會增加產品設計的絕緣距離（Clearance, Creepage）、測試複雜度（Normal Operations），與零件選用的限制（Critical Components），建議製造商研發工程師（EE/ME RD）接到這些需求，應該先跟安規工程師討論對應的要求，確保設計符合要求。

其中Input 400 Hz的運用場景，常見於航空與地勤維修相關產業，機場常設有400 Hz的地面電力供應單元（Ground Power Unit），以便飛機在停機坪上關閉引擎後仍能獲得電力。400Hz AC Power的特性，會造成Y-Cap/Bridging-Cap的漏電流增加，若要直接在Input 400Hz條件下，還要兼顧EMI對策需求與符合資通訊產品標準與醫療標準漏電流的要求，將會造成很多額外的驗證工作，實務上也很不容易達成。

醫療電氣設備安全標準（IEC/UL AAMI/EN 60601-1），對於漏電流的限制值比資通訊標準（IEC/UL/EN 62368-1）低很多，400Hz 條件下，產生Touch Current/Leakage current 測試異常的情況很普遍。建議可以重新定義終端產品使用場景條件，減少申請問題，同時加速申請時程。

二、 三層絕緣線用於變壓器，不一定具備加強絕緣等級

在標準情況下，三層絕緣線具備加強絕緣（Reinforced Insulation）的絕緣能力，但在以下特定情況下，製造商即使採用三層絕緣線（Triple Insulation Wire），還是要「額外接地或額外絕緣」，通常源於以下三個原因：

1. 絕緣系統（EIS）認證的侷限性（UL 1446 System）：
許多絕緣系統在申請時，為了快速通過測試，僅將三層絕緣線（Triple Insulation Wire）列為「基本絕緣（Basic Insulation）」或「非重要組件（Minor Component）」，在這種情況下，系統報告就會標註：若要達到安全規範，必須配合接地或額外的絕緣層

以下是UL絕緣系統的典型標示，註解該絕緣系統內的特定三層絕緣線還是要「額外接地或額外絕緣」。

2. 爬電距離與空間距離（Creepage/Clearance）：
即便三層絕緣線線材本身絕緣夠強，但如果變壓器（Transformer）的結構（如Bobbin邊距）無法滿足安全標準對「距離」的要求，安規機構就會要求透過接地來降低對絕緣等級的要求。 

3. 特定的用料等級（Conditions of Acceptability）：
某些三層絕緣線用料在特定溫度等級（如Class F, 155°C），其物理特性可能被認定在失效時無法維持加強絕緣，因此需要額外物理隔離。

如果三層絕緣線使用需要接地或額外的絕緣層，但又沒有此設計架構，絕緣能力就只能視同漆包線等級，且未經過相應長期老化試驗驗證過；或是更換用料，改用下圖架構內的用料，這樣就不需要額外接地或是額外的絕緣層。

三、 巴西 ANATEL發佈進口新要求

巴西國家通訊管理局（ANATEL）於 2025 年 11 月 25 日發布的《18086 號法令》，自 2026 年 5 月 25 日起，所有在SISCOMEX（對外貿易系統）清單的電子電信產品，進口時必須經由 ANATEL 批准，並遵守以下規定：

強制要求：

- 所有在 SISCOMEX 系統列管的電子電信產品，進口前需取得 ANATEL 認證。

- 證書持有人或其法定代理人，依據民法可進口已獲核准的產品。

- 進口商在申報單「附加資訊」欄位，必須填寫產品的 認證代碼及其他必要資訊，以確保產品能順利清關。

與舊版《4521號法令》差異：

- 進口商必須提供認證代碼。

- 明確規範證書持有人或代理人的進口權利。

- 強化了清關過程中的合規要求。

官方連結