Superior Product Consulting, Inc. (SPC)
SUPERIOR PRODUCT CONSULTING, INC.
DPP_0002.jpg

Safety News

每月刊登最新

安規知識和技術

Posts tagged Interconnecting Cable
2014年3月 (第233期)
 

一、美國FDA 公告宣佈延長第三版醫療電氣法規的轉換時程,對於Power Supply廠商申請UL醫療安規的影響

美國FDA日前在網站上公告將醫療法規ANSI/AAMI ES60601-1, Amendment 1 (註1)

的強制實際日期由原定的2014年1月1日 延長至 2016年8月1日。

以下為 FDA 網站公告之原文

FDA 網站: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfStandards/detail.cfm?standard__identification_no=32131

(註1: 美國醫療3.1版完整名稱為ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R) 2012 and A1:2012, C1:2009/(R)2012 and A2:2010/(R)2012)

 

二、產品申請UL/CSA 60950-1Interconnecting Cable 的相關管制與要求:

當產品配有Interconnecting Cable一起出貨時,則UL報告應有以下列管內容:

1. Interconnecting Cable管制要求

螢幕快照 2017-02-19 下午6.38.50.png

2. 標示和說明部份

a. 當產品使用DUZX認證的Interconnecting Cable時,不需額外標示甚麼內容 (亦即不需遵照Markings and instructions的要求)

b. 若產品是使用 AVLV2 or DUXR認證的Interconnecting Cable時,則需遵照Markings and instructions的要求:
下列兩種標示方法擇一

- 在產品的使用手冊中,packing list 要提到有附這條線。

- 線材上另外貼上標籤 (標籤上的資訊為負責該產品的廠商Listee’s Name and part number. 非線材廠)。