2022年6月 (第332期)

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一、 Power Supply申請ANSI/AAMI ES60601-1散熱用Potting Compound要求

繼2022年3月（329期）說明影音資訊類標準UL/IEC 62368-1更新灌膠（Potting Compound/Epoxy）產品（如下圖Fig. 1）的絕緣系統（OBJY2）要求後，UL的UL Medical部門也緊接著更新技術通告，說明申請美規醫療標準ANSI/AAMI ES60601-1若Power Supply內的絕緣變壓器考量完整浸泡Varnish再灌膠的話，考量變壓器完整浸泡Varnish後（如下圖Fig. 2），Varnish可阻隔Potting Compound/Epoxy進入變壓器線圈，Varnish在絕緣系統內即可，不用再要求Potting Compound/Epoxy列入絕緣系統內。

Fig. 1（圖片來源: 網路資源）

Fig. 2（圖片來源: 網路資源）

二、 韓國KC-Safety之電源產品系列劃分原則

申請韓國KC-Safety系列劃分原則， 原為輸入電壓，線路，變壓器與輸入瓦數落在同一範圍視為系列，其中輸入瓦數的判定已更改為以輸入電流來進行判定。

三、 申請IEC 60335-1時，對於產品使用開關之相關要求

一般在設計電器產品時，有時可能會因客戶要求又或產品本身的功能需求，而必需加裝開關。

依據IEC 60335-1 的章節24.1.3，開關必須符合IEC 61058-1的認證，且零件證書內容有說明操作週期數至少為 10000 次等相關訊息，才能使用在電器產品上。因此建議客戶在採用開關零件時，先請供應商確認證書是否有符合上述要求，以避免臨時更換料的問題。

但如果開關是連結繼電器或接觸器操作時，則需對整個開關系統再進行測試。

另外如果開關只連結已符合IEC 60730-2-10認證的馬達啟動繼電器操作時，需確認IEC 60730-1報告的6.10和6.11章節說明的操作週期數至少為 10000 次，如確認有符合要求，則無需再對整個開關系統再進行測試。

四、 導入aPaaS平台雲端服務，提升案件品質與管理效能

於本年度年4月開始，鼎安以aPaaS（application platform as a service)平台雲端服務，開發了SPC專有的商業軟體，為公司組織部門與客戶間的產品安規作業建置建置一套完整的檢測CRM管理系統，逐步漸進式導入全新服務，aPaaS強化既有實驗室作業流程，從業務端開始提升顧客資訊管理，到提高案件進度的掌握與加速內部合作溝通，亦包含實驗室測試記錄、設備與樣品管理的統整。新導入的服務管理系統旨在全方位提升鼎安的服務品質，我們致力提供給鼎安的合作夥伴更專業、更高品質、更高效的服務。