2014年6月 (第236期)

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一、電源供應器使用三層絕緣線申請醫療標準（IEC/EN/ES 60601-1）選用判斷方法 （Triple insulation wire used in Medical equipment）：

醫療類產品的變壓器（如下Fig. 1）若使用三層絕緣線（如下Fig. 2），則該三層絕緣線需注意以下事項：

1.申請美規UL認證，三層絕緣線需符合美規標準UL2353（CCN: OBJT2），UL online certification 範例如下：

2.申請歐規TUV 或國際IEC認證，三層絕緣線需符合歐規標準需為EN 60601-1: 2005以後的版本才能用，部份VDE證書擷取範例如下：

3.該三層絕緣線認證的耐壓值要大於該機種變壓器量到的工作電壓

若欲知目前有哪些三層絕緣線用料適合用於醫療類產品，請洽鼎安Sophia（ext.146）

二、資訊類系統產品申請美規UL60950-1，使用超級電容(SuperCap)(Fig. 3)取代鋰電池的要求說明：

受惠於超級電容(SuperCap)技術的突破，這類型的電容具有相對長時間儲能的功用，可以取代鋰電池運用在資訊類的產品上。該類零件使用與測試評估要求，可以分成以下幾種情況。

1. 超級電容(SuperCap)當成RTC鈕扣電池用(Single capacitor served as RTC battery)：

可以選用非UL810A認證的超級電容(SuperCap)，只要分析線路並進行可能的短路或開路測試。

UL 810A certified capacitor is not necessary but additional single fault test may be required.

2. 單一超級電容(SuperCap)當成電池組(Battery Pack)用，有以下兩種情況

- 選用UL810A認證的超級電容(SuperCap)，UL60950-1章節4.3.8要求可以允收UL810A測試結果。

- 選用非UL810A認證的超級電容(SuperCap)，但需依據UL60950-1章節4.3.8要求進行過度充電、過度放電的短路或開路測試。

3. 多個超級電容(SuperCap)組成模組當成電池組(Battery Pack)用，有以下兩種情況

- 選用UL810A認證的超級電容(SuperCap) 模組：

當成一般電池組依據UL60950-1相關要求評估即可。

- 超級電容模組沒有UL810A認證，只有超級電容(SuperCap)有UL810A認證：

系統需要依據UL810A進行測試，可以搭配系統進行。

三、台灣UL可以進行戶外用資訊產品（IEC60950-22）測試與發證：

以往需要送國外進行IEC60950-22的測試，目前已經可以就近在台北林口進行測試並發證，可以縮減申請時間與樣品寄送費用。

目前戶外的通訊產品廠商（4G LTE, 監視系統）相關產品如下圖，都可以受惠該項服務。若欲知詳細資料，請洽鼎安Eric（ext.116），Amy（ext. 139），Stella（ext. 119），Stan（ext. 120）或Eddie（ext. 124）