2024年11月 (第361期)

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一、 IEC 62368-1對AI Server或周邊設備使用浸沒式散熱系統的絕緣要求

浸沒式散熱技術（Immersion Cooling）利用絕緣液體（Insulating liquid）來有效散熱，在選擇及應用絕緣液體時，必須遵循一系列安全與技術要求，以確保設備的長期穩定運行。首先，所有使用的絕緣液體應符合Hi-pot測試要求，以確保其絕緣性達標。此外，必須考量絕緣液體對設備內部絕緣材料的劣化影響，避免長期運行中可能產生的材料退化問題。當設備運行在105°C以下時，絕緣液體需保證運作至少60天且符合Hi-pot測試標準；若運行溫度超過105°C，則需根據IEC 60085標準進行進一步的評估。

絕緣液體通常被儲存在專門設計的容器中。若為密封式容器，必須設有壓力釋放裝置，以應對可能的壓力變化。容器必須符合靜液壓試驗（IEC 62368-1, 條文G.15.2.1）要求；而非加壓式容器則無需進行該測試。如果絕緣液體含有危害物質，容器應符合強度測試（IEC 62368-1, 條文4.4.3）並確保無洩漏。

關於絕緣液體的易燃性，液體的燃點必須不低於300°C（依ISO 871或ASTM E659-84標準測定）。此外，液體不應該具備易閃燃性，或其閃燃點應高於135°C（根據ISO 2719、ASTM D93、ISO 3679、ASTM D3828和ASTM D3278標準測定）。在設備運行過程中，任何接觸絕緣液體的零件溫度不得超過其閃燃點，以避免火災風險。

最後，必須遵守各國對絕緣液體使用的相關法規，特別是當液體含有危害物質時，應確保所有使用和儲存操作符合當地的環保與安全規範。

透過這些嚴格的要求，浸沒式散熱系統能夠在高效散熱的同時，保障設備運行的安全性與可靠性。

二、 UAE阿拉伯聯合大公國發布ECAS 新安規標誌

針對新產品要準備進入UAE市場販售於2025年3月16日之後會強制使用new logo；如果是已投放市場的產品則於2025年9月16日後強制更換成new logo。

New logo要求取消了尺寸限制，可以按比例縮放，目視清楚可見即可；同時也無需放上NB number，下方差異可作參考用。

三、 影音資訊類產品之IEC/EN/UL 62368-1標準對加熱溫度調節裝置要求

泛用於監控系統（Access & Monitor devices）或邊緣運算（Edge Computing）的電子產品設備，往往需要在溫差比較大的環境使用，高低溫差往往會造成零件功能異常，製造商通常會在產品加上加熱裝置（Heater）與降溫散熱裝置（Fan module）透過溫度調節裝置（Temperature Controlling Device），確保產品不受外在高低溫差的環境影響。由於加熱裝置啟動的溫度一班都設定的很低，在一般實驗室環境下部會啟動，即使在低溫烤箱內啟動Heater，在產品熱機後，Heater 也會透過溫度調節裝置關閉，造成對這類零件的電器安全評估困難。

以下是依據IEC/EN/UL 62368-1條文B.2的要求，提出對該類產品要評估的重點

評估方法1：溫度調節裝置當安全防護裝置（Safeguards）並且管制

- 將加熱溫度調節裝置Temperature Controlling Device視為安全防護裝置，並且管制相關零件的技術資料

- 溫度相關測試要依據IEC/EN/UL 62368-1條文B.4.2將加熱溫度調節裝置失效，進行“異常”測試條件（Abnormal/Single fault condition）測試。

評估方法2：溫度調節裝置當不可靠的一般電子零件

- 不管制加熱溫度調節裝置Temperature Controlling Device，將加熱溫度調節裝置失效當成正常的狀態（Normal Condition）

- B.2.5 Input Test與溫度相關測試測試前，先將加熱溫度調節裝置失效，當成Maximum Normal Load測試條件進行測試。

- “異常”測試條件（Abnormal/Single fault condition）應該在加熱溫度調節裝置失效，加熱裝置持續加熱下額外進行其他零件異常測試，如堵通風孔（Covering of ventilation openings）與卡風扇（Blocked motor test）等測試。

四、 歐盟電工標準委員會發佈醫療安規新版本EN60601-1:2006/A13:2024

歐洲電工標準化委員會CEN/CENELEC於2024年4月公告針對醫療標準發佈修正版本EN 60601-1:2006/A13:2024並公告原始版本EN 60601-1: 2006 + A1: 2013 + A12: 2014+A2: 2021預計於2027年2月28日失效。

版本差異主要是針對EN 60601-1:2006/A13:2024 Annex ZA（Normative references）和Annex ZZ（European regulation 2017/745）進行差異說明，相關涉及更新版本的內容對於產品設計影響不大，所以客戶在申請歐規標準認證時會通知客戶申請新版本，同時EN 60601-1:2006/A13:2024預期將被歐盟醫療器材法規 MDR（Medical Device Regulation）指令引用。

歐盟相關資訊請參考：

EN 60601-1:2006/A13:2024 已經在2024年4月於CEN/CENELEC 發布。對應的相關日期如下:

參考資料: CEN/CENELEC 官網公告網址