2019年9月 (第299期)

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一、 Power Adapter輸出需符合ES1（Electrical energy source class 1）要求

依據美國標準 UL 62368-1:2014和歐洲標準EN 62368-1:2014，Power Adapter output with DC jack（如右圖示），申請UL Listed（QQJQ）and TUV GS mark，特別是single fault測試條件下若輸出會進入＂hiccup＂模式，注意輸出量測結果需符合條文5.2.2.4（Table 6 or Table 7）or 5.2.2.5（Table 8）ES1的要求，如果輸出為ES2（包含single fault後是ES2的產品）只能申請UL Recognized Component mark 和 TUV Bauart mark，且將在報告和證書內加註相關說明要求終端產品注意應用問題。

二、 英國為脫歐做出準備，推出UKCA mark

UKCA（UK Conformity Assessed）是英國為脫歐所提出的新的產品標示，未來特定產品若欲進入英國市場將須取得UKCA認證。

目前CE符號認證下的大部分產品未來將轉為UKCA的認證範圍，在英國正式脫歐後，短期內，大部分的產品仍能以CE符號進入英國市場。然而，若您的產品需要第三方的合格認證且其認證是由英國當地合格評定機構（UK conformity assessment body）所發出的，您在正式脫歐後需申請UKCA。

UKCA將不會被歐盟接受，目前需要CE符號才得以進入歐盟市場的產品未來仍需取得CE符號。

UKCA符號得使用有以下要求：

-       不管放大或縮小UKCA符號，其比例不能改變

-       除特定相關法條明定，UKCA符號高度最少須有5mm

-       UKCA符號標示需清晰可見且不易被移除。

資料來源： https://www.gov.uk/guidance/prepare-to-use-the-ukca-mark-after-brexit#when-to-use-the-ukca-marking

三、 鼎安（SPC）的安規專家- Tim

Tim是鼎安科技公司安規實驗室的協理。他於2001年進入鼎安服務。作為安規界專業的技術管理者，Tim 熟悉各類產品國際安規標準，例如：I.T.E. 資訊類產品，Medical 醫療器械，醫療風險管理…等，並在《SPC NEWS 》發表許多相關新知與技術。多年來 Tim累積了豐富的安規經驗，深受公司器重與多國驗證機構的信賴。 Tim是

- TFA認可測試實驗室主管資格（2013-2019）

- TAF醫療檢測報告簽署人（2018-2019）

- UL CAP DAP 報告簽署人（2004-2019）

- ISO 14971醫療器材風險管理鼎安講師（2015-2019）

- IEC 60601-1 CB檢測報告審查簽署人（2015-2019）

- IEC 60601-1-6 CB檢測報告審查簽署人（2016-2019）

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- IEC 60950-1 CB檢測報告審查簽署人（2006-2019）

- IEC 62368-1 CB檢測報告審查簽署人（2015-2019）