2020年10月 (第312期)

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一、 UL/IEC 62368-1對於ITE設備帶有UV照射殺菌功能之相關要求

目前UL可以接受ITE設備帶有UV照射殺菌的功能申請UL/IEC 62368-1，但須符合下列事項：

1). UV殺菌燈須額外評估IEC 62471。

2). 設備本身具safeguard功能的塑膠料須具備抗UV能力。 即塑料型號有標示(f1)

3). UL/IEC 62368-1報告中會加註”此試驗報告不涵蓋被照射產品放置於此產品內遭受長時間UV曝曬的後續材質劣化影響和實際表面的消毒效果之相關的測試評估”

4). 設備使用說明書應具有類似警示聲明”欲充電設備若長期遭受本設備的內部紫外線照射易導致該產品外部材質發生劣化而有後續使用安全上的疑慮”。

二、 IEC 60601-1-11醫療標準對於測試電壓範圍（tolerance）之要求

依據 IEC 60601-1-11章節4.1指出，針對居家醫療的設備和系統考量的測試電壓範圍需考慮比 IEC 60601-1公差範圍大的要求如下：

-       測試電壓考量正常輸入電壓 +10% 和 -15% 為非生命維持設備和系統

-       測試電壓考量正常輸入電壓 +10% 和 -20% 為生命維持設備和系統

參考來源擷取下方標準

三、 電源供應器申請中國CCC或CQC GB4943.1認證對其變壓器標示特別要求：

為滿足CCC或CQC 相關認證和後續監督審查要求，變壓器標示需包含型號及企業信息（或識別標誌），且需與安全關鍵件清單中的資訊一致。變壓器未依上述要求標示在變壓器實物上，會判定為變壓器標示不合格。

四、 產品安全，人員健康

本公司提供福利與確保全體職工健康，於本年8月委請醫檢人員至公司進行全員健康檢查，讓職工除了重視產品安全也關心自身健康。