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Safety News

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安規知識和技術

2018年5月 (第283期)

 

一、 即將發行的IEC 62368-1: 20183rd. Edition)標準對於影音資訊類產品安規申請衝擊分析與申請建議

IEC 62368-1即將取代IEC 60950-1 and IEC60065,該標準適用於如下Fig. 1 的影音資訊產品安規申請。

Fig. 1 IEC 62368-1 適用於 Build-in Power, TV, Monitor, STB, DC/DC converter, Redundant Power

Fig. 1 IEC 62368-1 適用於 Build-in Power, TV, Monitor, STB, DC/DC converter, Redundant Power

除了現行的IEC 62368-1:2014 2nd Edition可以申請外,預計將於2018年8月公告發行IEC 62368-1 3rd Edition,對此製造商應該考量哪一些因素,規劃產品申請現行的IEC 62368-1: 2014 2nd Edition還是應該等待IEC 62368-1 3rd. Edition,建議應該考量以下幾個因素:

- IEC62368-1 3rd Edition最快可接受申請時間預計在2019年Q2:

IEC 62368-1 3rd Edition預計發行的日期是2018年8月,預計要到2019年Q2,認證單位與實驗室才會取得發證資格,接受廠商申請。

- 考慮IEC 62368-1 3rd Edition是否能用於多國認證轉證使用:

目前國際間不同國家(歐盟、美國、中國、日本、韓國、澳洲、台灣)所國內標準化所導入的標準都是IEC 62368-1: 2014 2nd Edition,預計歐盟與美加導入IEC 62368-1 3rd Edition的時間約為2019或2020,其餘國家預計導入IEC 62368-1 3rd Edition會到2022年之後。

客觀分析後,建議申請IEC 62368-1:2014對於客戶來說雖然要走兩套程序,費用會較高,但可以避免無法進入歐盟或失去客戶訂單的巨大商業風險,整體來說申請IEC62368-1:2014會更明智有利。

二、 IEC/EN/UL 62368-1 2nd. Edition5.5.2.2 電容放電測試,可以不考慮single fault 的元件

 

在IEC/EN/UL 62368-1的電容放電測試中提到放電測試除了需考慮正常條件還需考慮元件單一故障的條件下的結果,以下的元件可不用考慮該元件的單一故障條件

1. 認證合格的電阻:

- 符合IEC/EN/UL 62368-1 的CL G.10.2 Resistor test 或

- 符合IEC/EN/UL 60950-1的CL 1.5.7.2 或

- 符合IEC/EN/UL60065 的CL 14.2 (a)

2. 認證合格的放電IC

- 放電IC符合IEC/EN/UL 62368-1 的CL G.16或

- 放電IC符合IEC/EN/UL60950-1, CTL DECISION SHEET, No. DSH 1080

 

三、 UL醫療標準 AAMI ES60601-1對於 Listed CCN (MDAF / MDAF7)的UL符號相關注意事項

依照UL Report 內 PART AF “UL CERTIFICATION MARK” 之章節, 對於Medical Label 有下列幾個重要元素必須要符合

整理列表如下(完整要求 or Label 空間有限時  2選1符合即可)

注意: Power Adapter 在醫療標準是被定義為半成品, 所以不適用以上要求

注意: Power Adapter 在醫療標準是被定義為半成品, 所以不適用以上要求