2021年3月 (第317期)

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一、 IEC/UL 62368-1 針對產品內Neutral Fuse警語的要求

條文Annex DVK F.3.5.3要求，只要產品的設計Main supply 兩端都有 fuse 使用，並且為技術人員會進行維修更換的產品都需要有相關的安全警語。以下幾點條件可進行討論警語標示與否。

-         若製造商宣稱不會在現場維修，須視產品結構狀況而定。

-         Adapter接受超音波封合，為不可維修，也就不用標警語（須請製造廠商書面聲明）。

-     如果產品的設計結構是在維修時一定會移除電源的話，可額外做工程判斷。（例如：DPIU插牆式電源供應器）

可以接受警語標示位置 PWB or Label or service manual，不可以接受警語標示位置標在單張說明or線路圖上，因為線路圖不可當作Service manual的一部分。

例如：CAUTION: Double pole, neutral fusing. Disconnect mains before servicing.

二、 Laser元件之FDA年度報告申請要求

關於Laser 元件的標準IEC 60825-1:2007 and IEC 60825-1:2014 都可以用於申請FDA管制之CDRH，對應到Laser Notice No. 50 or No.56. CDRH須注意在每年9/1前提出前一年到該年6/30的年度報告（Annual report），鼎安除了IEC 60825報告申請亦能提供申請CDRH 和 annual report的服務。

參考網址: 1, 2

三、 申請德國 GS 證書對於有機化合物，PAH規範的更新訊息

多環芳烴（Polycyclic Aromatic Hydrocarbons，簡稱PAH）是指具有兩個或兩個以上苯環的一類有機化合物，多環芳烴具有致癌毒性，可存在於電子電器產品的塑料和橡膠材料中。

目前現行申請GS 證書必須導入多環芳烴（PAH）的最新規範AfPS GS 2019:01 PAK。

而對於已經取證，但規範還是用舊版的AfPS GS 2014:01 PAK的申請者，則可繼續維持到證書5年有效期限為止。若證書效期內要進行變更又或證書到期要進行更新者，則必須將PAH規範更新至AfPS GS 2019:01 PAK。

四、 電源供應器（Power Supplies）申請墨西哥NOM（NYCE NOM or UL NOM）釋疑

電子電器產品進入美加市場，應該考慮美國、加拿大與墨西哥三國間的USMCA自由貿易協定，產品應該要同時符合墨西哥相關強制性電器產品要求。

針對電源供應器（Power Supplies）墨西哥（Mexico）的認證申請要求簡單主要有三個面向的要求分別依據不同標準說明如下：

1.     NOM-001-SCFI-2018：規範電器產品的特性與電器安全要求（electronic equipment characteristics and safety requirements）（mandatory）

2.     NOM-029-ENER-2017：規範External Power Supply的能效要求（Energy Efficiency Standard for External Power Supply）（mandatory）（對應 International Efficiency Marking Protocol Level V要求）

3.     NOM-024-SCFI-2013: 規範產品的包裝、使用者說明手冊和品質保證等商業資訊要求（Commercial information to be displayed on the packaging of and included in the instructions and guarantees for electronic, electrical and home electrical appliances）

其中Build-in Power Supply（Internal Power）因為NOM-001-SCFI-2018生效取代之前的舊標準NOM-001-SCFI-1993的規範內容，Build-in Power Supply或External Power supplies超過250W已經不需要申請NOM，若有商業上的申請習慣，可以改申請發證單位的聲明信。

另外申請NOM-024-SCFI-2013證書雖然不一定要申請，但因為申請費用低，且可以解決產品通關時開箱檢查樣品的問題，達到加速通關的目的，效用廣受客戶肯定。

Note：非電源的ITE產品應適用標準是NOM-019-SCFI-1998 （預計將改版）與 NOM-032-ENER-2013