2023年9月 (第347期)

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一、 美規醫療產品電源供應線材選用說明

醫電產品申請AAMI ES 60601-1認證，應該要參照美國國家電工標準（NEC）以下相關要求，選擇適當的外部電源線（Mains Supply Cord）

1. 正確的形式（Type）：SJT，SJTO，SJO，ST，SO，STO或其他同等級電源線組。Note：Type SPT-2，SP-2 or SPE-2，SVR，SVRO或SVE不能當外部電源線，僅能當設備內部電源線。

2. Class I醫療等級插頭（Hospital Grade）：Class I電源線組或插頭需有標示 “Hospital Grade”

3. 應該北美發證單位認證符合NEMA 相關要求：電源線組或插頭需有標示 UL or CSA 等北美發證單位符號

4. 依據以下表格選擇對應產品標示需求的電壓電流規格

二、 阿拉伯聯合大公國資通影音產品ECAS認證要求

ECAS認證需使用CB62368-1 3rd 轉證，另外還須特別注意，一張證書只能報備一間工廠，若有多個工廠，需要拆分證書，費用也會受影響。所以要提出ECAS申請時，先評估生產工廠有幾間，將此成本評估進去，以因應後續的ECAS申請。

三、 台灣BSMI 電源線組認證有限期限須注意

近期許多客戶申請BSMI時都有遇到電源線組證書失效，若檢附已失效證書在BSMI預審時會被作為缺失項目，並要求補件或是更換用料。證書有效期限可由證書下方進行確認或至經濟部標準檢驗局驗證登錄證書中查詢。

若證書即將失效，客戶可先至經濟部標準檢驗局驗證登錄證書中查詢證號是否有更新及新證書期限。